WJ幹細胞エクソソーム
（培養上清）
Wharton's Jelly 臍帯由来間葉系幹細胞培養上清製剤
ヒトの臍帯（へその緒）内部のウォートンジェリー（Wharton's Jelly）由来の間葉系幹細胞を培養し、その培養上清中に豊富に含まれるエクソソーム（細胞外小胞）を活かした院内調製向け試薬です。台湾のGMP準拠ラボで製造し、国内で分注・提供します。
製品について
WJ幹細胞エクソソームとは
本製品の正確な理解のために、製品の性質と名称についてご説明します。
エクソソームを含む培養上清
WJ（ウォートンジェリー）由来幹細胞を培養した際の培養液から細胞を除いた「培養上清」です。エクソソームだけを単離・精製したものではなく、エクソソームを含む培養上清をそのまま、あるいは濃縮して提供します。
ウォートンジェリー（WJ）由来の優位性
臍帯の内部を満たすゼラチン状組織「ウォートンジェリー」から採取された幹細胞は、骨髄・脂肪・歯髄由来と比較して若い受精卵由来の細胞であり、高い増殖能・分化能を持つとされています。
エクソソームとは
細胞が分泌する直径50〜150nm程度の細胞外小胞（EVs）の一種。タンパク質・mRNA・miRNAを内包し、細胞間の情報伝達を担います。成長因子（EGF、FGF-2など）やサイトカインも豊富に含まれます。
間葉系幹細胞（MSC）の特性
パラクライン効果（周囲組織への作用）・免疫調節能・ホーミング効果（損傷部位への自走）を持つMSCの培養上清には、こうした作用を媒介する生理活性物質が豊富に含まれています。
「WJ幹細胞エクソソーム」という名称は業界で広く使われる通称です。本製品はエクソソームを単離した製剤ではなく、エクソソームの存在が測定・確認された培養上清です。エクソソーム数はマーカー（NanoSight等）による測定値であり、測定方法によって数値が異なる場合があります（COA記載：>1×10¹¹/バイアル〔5ml〕、弊社外部機関測定例：568億個/ml等）。
製品の特長
6つの品質特性
台湾GMP準拠ラボのCyteClone技術と厳格な品質管理に基づく高品質製剤です。
豊富なエクソソーム量
マーカー測定（NanoSight）で210億個/ml以上（>1×10¹¹/5mlバイアル）のエクソソームを含有。弊社外部測定では568億個/mlを確認した実績もあります。
主要成長因子の含有
EGF（上皮成長因子）1,627 pg/ml、FGF-2（線維芽細胞成長因子）1,261 pg/mlをはじめとする豊富なサイトカイン・成長因子を含有。
CyteClone技術による高品質培養
独自のCyteClone技術により、高度に均一なマスター幹細胞株を確立。安定した品質のエクソソームを大量生産することが可能です。
厳格なドナースクリーニング
感染症・腫瘍マーカー・血液生化学の3カテゴリー計30項目以上のスクリーニングを実施。厚生労働省「生物由来原料基準」を参考基準とした安全性確認。
GMP準拠の製造・無菌確認
台湾GMP準拠ラボで製造。無菌試験クリア、エンドトキシン<0.05 EU/ml。COA（品質証明書）付き提供。
解凍後1ヶ月保管可能
−20℃冷凍保管。解凍後は冷蔵（4℃）で1ヶ月間、エクソソーム数の顕著な減少なしに保管可能（国内大学評価データあり）。
製品仕様
製品スペック・規格
COAに基づく情報（2025年8月版）
安全性
ドナースクリーニング体制
厚生労働省「生物由来原料基準」を参考基準として、3カテゴリー・30項目以上のスクリーニングを実施しています。
感染症スクリーニング
- HIV-1（ヒト免疫不全ウイルス）
- HBV（B型肝炎ウイルス）
- HCV（C型肝炎ウイルス）
- HTLV-1 & 2（T細胞白血病ウイルス）
- サイトメガロウイルス
- 梅毒トレポネーマ
腫瘍マーカースクリーニング
- AFP（α-フェトプロテイン）
- CEA
- CA19-9（膵臓癌）
- CA125（卵巣癌）
- CA153（乳癌）
- PSA（前立腺癌）
- EBV、SCC 他
血液生化学検査
- 血算（WBC、RBC、HGB、PLT 他）
- 肝機能（ALT、AST、γ-GT 他）
- 腎機能（BUN、クレアチニン）
- 脂質（総コレステロール、LDL/HDL）
- 血液凝固（PT、APTT）
使用方法
主な使用形態
本製品は医療機関において適切な判断のもとで使用される試薬です。以下は参考的な使用形態の例です。
点滴療法
凍結バイアルを室温で解凍後、生食水バッグに混合し静脈点滴。解凍後は分注保管も可能（各院のご判断による）。
皮内・皮下注射
顔・首などの局所への皮下注射。手打ちまたは専用機器（メソガン、水光注射、ダーマペン等）を使用。
頭皮注射・発毛ケア
発毛促進を目的とした頭皮への皮下注射。専用機器との組み合わせも可能。
関節内注射・塗布
関節部位への局所注射や皮膚表面への直接塗布。イオン導入器との組み合わせも行われています。
臨床応用領域
幹細胞エクソソームの研究・臨床活用領域
以下は一般的な幹細胞培養上清・エクソソームに関する研究文献に基づく参考情報です。弊社製品を用いた有効性の主張ではありません。
導入・詳細についてのご相談
本製品の導入をご検討のクリニック様・医療機関様は、お気軽にお問い合わせください。製品資料・COA・価格などご提供いたします。
お問い合わせ・資料請求TEL: 03-5733-4662 ／ Email: sodan@cytix.co.jp